Lors de la session plénière de ce 10 avril à Bruxelles, les eurodéputés ont adopté à une large majorité les deux rapports révisant la législation pharmaceutique européenne. Ce paquet pharmaceutique, composé d’une directive et d’un règlement, a été présenté par la Commission européenne le 26 avril dernier, afin de rendre la législation plus souple, plus flexible et plus adaptée aux besoins des citoyens et des entreprises dans toute l’Union européenne. Il s’agit de la plus grande réforme en la matière depuis plus de 20 ans.
Après des mois de négociations, les deux équipes de rapporteurs se sont accordés autour de textes ambitieux, qui seront défendus ensuite lors des trilogues. Catherine Amalric, rapporteure pour le groupe Renew sur la directive sur les médicaments, et pharmacienne des hôpitaux, a su se servir de son expérience professionnelle pour y jouer un rôle clé.
Aujourd’hui, le Parlement européen a entériné une position ambitieuse pour :
- Lutter contre les pénuries de médicaments via la promotion d’une loi européenne sur les médicaments critiques, l’introduction de nouvelles mesures de prévention et de gestion des pénuries ou encore en renforçant le recours à l’exemption hospitalière ;
- Relocaliser la production en Europe et sortir de nos dépendances critiques aux pays tiers, en conservant une durée de protection de la propriété intellectuelle proche de l’actuelle (7,5 ans contre 8 ans aujourd’hui) et introduire de nouvelles incitations de prolongation de la propriété intellectuelle de 6 à 12 mois (pour l’élaboration d’une nouvelle substance active par exemple) ;
- S’attaquer efficacement à la résistance antimicrobienne, notamment en promouvant la dispensation des antibiotiques selon la quantité exacte pour la durée du traitement, grâce à des blisters pré-découpés, ce qui permettrait également de lutter contre le gâchis des médicaments non-utilisés, ou encore en introduisant une obligation de prescription pour les antimicrobiens pour lesquels le risque d’antibiorésistance est identifié ;
- Renforcer la sécurité des médicaments, en permettant le signalement des effets secondaires par les aidants informels, en consolidant la responsabilité des pharmaciens d’officines et des hôpitaux dans l’acte de dispensation et d’information des médicaments et en favorisant une transition progressive vers la notice électronique pour permettre une mise à jour en temps réel des informations.
« L’adoption du paquet pharmaceutique est une grande victoire pour l'Europe de la santé, pour notre autonomie stratégique en matière de médicaments, pour une Europe protectrice. Au cœur de ce texte, nous mettons la force de l’Union et la puissance de notre recherche et innovation pour intensifier le développement et la production durable de médicaments sûrs et accessibles pour tous. » déclare Catherine Amalric, rapporteure pour le groupe Renew Europe sur la directive sur les médicaments.
